清源堂（医药）有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
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产品介绍：
选良药到清源-供应 法玛新
【药品价格】155元
【药品名称】法玛新 盐酸表阿霉素
【生产厂家】法玛西亚普强
【批准文号】国药准字X20000496
【药品规格】10mg/支
【商品名】法玛新（速溶型）注射粉剂PharmＯＲ ubicin RD
【通用名】（速溶型） 盐酸表阿霉素 epirubicin HCl
【药物分类】抗肿瘤药
【药理作用】本药是一种新的蒽环类抗生素,具抗肿瘤活性,细胞培养研究表明,该药可迅速透入细胞,进入细胞核,抑制核酸的合成和有丝分裂,有广谱的抗实验性肿瘤作用,包括L1210和P388白血病,肉瘤SA180（团块性,腹水型）,黑色素瘤B16,乳腺癌,路易斯肺癌以及结肠癌38.对移植到无胸腺小鼠的人体肿瘤细胞也有抑制作用.动物毒性研究表明本药治疗指数高于阿霉素,而全身及心脏毒性反应较低.
【药代动力学】在肝肾功能正常的病人中,按75-90 mg/m2给药,血浆水平是以三次带的形式下降,呈现为快速1期和缓慢终末期,其平均半衰期为40小时.药物的主要代谢成分为13-OH衍生物,其血浆水平一直较低,且与药物不变成分相平行.主要经肝排出,高血浆清除率值（900 mL/分）表明,此药缓慢排出是由于广泛分布于组织中所致.本药不能通过血脑屏障.
【毒理研究】致癌、致畸性及对生育能力的影响 本药对人体繁殖、畸胎及胚胎有否有影响尚无定论,动物实验资料表明本药对胚胎有害.在特殊实验条件下,对实验动物有诱发和致癌作用.
【适应症】单一用药对多种肿瘤有广谱抑制作用,包括乳癌,恶性淋巴瘤,软组织肉瘤和胃癌.对恶性黑色素瘤、结肠癌也有抗肿瘤活性.与其它抗癌药联合使用,可用于治疗肺癌和卵巢癌.
【用法用量】成人单一使用时剂量为60-135 mg/m2,静脉注射,于3-5分钟内注入体内,根据病人骨髓象的情况,上述剂量可间隔21天后重复使用.
早期化疗、放疗、老人或骨髓新生物浸润而造成骨髓造血功能不良者应使用小剂量 ：60-75 mg/m2.
每一疗程的总剂量可分为2-3个节段日.本药与其它抗肿瘤制剂合用时应减量.
肝功能不全者应减量,以避免蓄积中毒,胆红素为1.4-3 mg/100 mL,BSP滞留量达9-5%时,药量应减少50%,而胆红素>3 mg/100 mL, BSP滞留量>15%时,药量需减少75%.中度肾功能受损无需减少剂量.
【不良反应】骨髓抑制,心脏毒性反应.可逆性脱发,胡须生长受抑.治疗开始后5-10天可出现粘膜炎,一般表现为胃炎伴糜烂,舌两侧及舌下腺炎.胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻.高热.偶尔发生寒战及荨麻疹,用药后1-2天可出现尿液红染.
【禁忌症】既往用过抗肿瘤药物治疗或放疗而造成显著骨髓抑制的病人,已用过大剂量蒽环类药物治疗的病人,近期或既往有心脏病病史的病人.
【注意事项】白血病患者用常规剂量时,通常有一过性的血球下降,用药的10-14天降到最低,21天可恢复至正常.应注意监测血象.
检查肝功能（SGOT,SGPT,碱性磷酸酶,胆红素,BSP）,肝功能不全者慎用.
有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人,仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000 mg/m2时,才出现充血性心力衰竭.纵隔、心包区的肿瘤,目前或既往用过放疗者,最大蓄积量应减至400-450 mg/m2.在确定最大蓄积量时,任何有潜在心脏毒性作用的治疗药物都应计算在内.每周治疗前后应行心电图检查,心电图的变化有 ：T波低平或倒置,ST段降低,心律失常（通常是一过性的,无需中止治疗）,QRS低电压,收缩间期延长（PEP/LVET）,射血分数降低.应通过非侵入性检查技术来检测心脏功能,如心电图,超声心动图,如果必要的话可用放射性核素造影测定射血分数.
本药可以造成高尿酸血症,这是由于肿瘤细胞迅速分解所致,应注意检查血尿酸的水平.
【药物相互作用】不可与肝素混合,二者化学性质不配伍.
【用药须知】药物溢出静脉外可造成组织的严重损伤甚至坏死.小静脉注射或反复用同一血管会造成静脉硬化.本药不可与肝素混合,二者化学性质不配伍.可与其它抗肿瘤制剂合用,但不应在同一注射器中混合.本药可溶于5 mL注射用水,加入注射用水后,摇动药瓶至药物完全溶解.配制好的溶液在室温下可存放24小时,在冰箱内（4-10°C）可存放48小时,溶液必须避光.在接触药品时应戴保护性手套,一旦皮肤或粘膜接触到本药的粉剂或溶液,应用肥皂或清水冲洗,眼结膜应用盐水冲洗.
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