清源堂（医药）有限公司
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所在地区：山东
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批准文号：进口药品注册证号S20020050
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院和药店
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
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产品介绍：
选良药到清源-供应 舒莱
【商品名】舒莱
【通用名】注射用巴利昔单抗
【英文名】Basiliximab fＯＲ Injection
【商品价格】7000/元
【主要成分】巴利昔单抗。
【药物分类】免疫抑制剂
【性 状】本药除活性成分外，还含有以下赋形剂 ：亚磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氧化钠、蔗糖、甘糖醇、甘氨酸等。本品不含防腐剂。外观为白色冻干物。
【适应症】巴利昔单抗用于预防首次肾移植术后早期急性器官排斥反应。本品通常与环孢素微乳剂及含皮质激素为基础的免疫抑制剂联合使用
【用法用量】①成人 推荐剂量 ：标准总剂量为40 mg，分2次给予，每次20 mg。首次20 mg应于术前2小时内给予，第二次20 mg应于移植术后4天给予。如果发生术后并发症，如移植物失功等，则应停止第二次给药。
②体重≥ （greater than ＯＲ equal to） 40 kg的儿童 ，总量为40 mg，分2次给予，每剂20 mg。体重< 40 kg儿童 ：总量为20 mg，分2次给予，每剂10 mg。首次应于术前2小时内给予，第二次用药应于移植术后4天给予。如果发生术后并发症，如移植物失功等，则应停止第二次给药。
经配制后的巴利昔单抗，既可在20-30分钟内作静脉滴注，也可一次性静脉推注。
【不良反应】巴利昔单抗既不会增加因器官移植病人的基本疾病所导致的不良事件，也不会增加因同时服用免疫抑制剂或其它药物所发生的不良事件。在两项对照试验中，接受推荐用量的巴利昔单抗的363名病人的不良事件发生率与359名接受安慰剂的对照病人相比，两者无差别。两组最常见的不良事件（大于20%）为便秘、尿道感染、疼痛、恶心、外周性水肿、高血压、贫血、头痛以及高血钾。该结果与94名接受巴利昔单抗推荐剂量的非对照性试验的结果相似。在静脉注射巴利昔单抗期间及以后，未见细胞因子释放综合征出现，故不必使用激素预防。
【注意事项】巴利昔单抗仅限于对器官移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师使用。除环孢素微乳剂及皮质激素外，巴利昔单抗与其它免疫抑制剂合用的经验有限。在所推荐的剂量范围内，巴利昔单抗在为数不多的病人中与硫唑嘌呤联合使用过。另外，一项应用巴利昔单抗的病人曾在移植术后的不同时间接受过马替麦考酚酯或抗体治疗，例如OKT3或ATG/ALG，而这些病人并未出现过度免疫抑制的症状。不过，除了环孢素微乳剂及皮质激素外，巴利昔单抗与其它免疫抑制剂合用时，有增加过度免疫抑制的可能。
对驾驶和操作机械能力的影响 本品对驾驶和操作机械的能力无影响。
利昔单抗后的8周内，不应授乳
【儿童用药】巴利昔单抗用于儿童的经验有限。推荐剂量见“用法用量”。
【老年患者用药】巴利昔单抗用于老年人的资料有限，但无证据显示老年人的用量与年轻人不同。
【药物相互作用】由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白，故不存在代谢后的药物与药物间的相互作用。在应用巴利昔单抗的病人中，其人体抗鼠抗体（HAMA）的反应罕见（3.5%）。但巴利昔单抗不能阻断随后用鼠抗淋巴细胞抗体处理后的反应。
【贮藏/有效期】冷藏条件下（2-8°C）运输和贮存。有效期3年。
【批准文号】进口药品注册证号S20020050
【生产企业】企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
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