清源堂（医药）有限公司
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025-57950697
所在地区：山东
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20020169
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院和药店
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
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| 注意事项 | |
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| 备注 |
产品介绍：
选良药到清源-供应 格列卫
【药品价格】12000元
【药品名称】格列卫 甲磺酸伊马替尼
【生产厂家】瑞士诺华制药
【批准文号】国药准字H20020169
【药品规格】100mg×120s
【药品名称】格列卫
【通用名】甲磺酸伊马替尼
【作用用途】
本品是蛋白酪氨酸激酶抑制剂,在体外、细胞内和体内均能强效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶.它可以选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞株的增生并且诱导其凋亡.此外,本品还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细胞因子（SCF）,c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为.本品胶囊剂的平均绝对生物利用度为98%;约95%与血浆蛋白结合;在人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似.半衰期为18小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%,其中从大便中排泄68%,尿中排泄13%.约25%为原药（尿中5%,大便中20%）,其余为代谢产物,大便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似.用于治疗费城染色体（Bcr-Abl）阳性的、慢性期;慢性粒细胞白血病（CML）急变期、加速期;α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者.
【剂量用法】
开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,本品的推荐剂量为0.6g/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用.如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg,分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失.下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留）,宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量.严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下.
【不良反应】
消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、便秘、口干、食欲增加.胃肠道出血、黑便、胃溃疡、胃炎、胃食道反流、口腔溃疡、黄疸、肝酶升高、高胆红质血症.运动系统：肌痛、肌痉挛、关节肿胀.水潴留、周身浮肿.表现为眶周浮肿、下肢浮肿、胸水、腹水、肺水肿、阴囊水肿、血管性水肿、体重迅速增加.可致充血性心力衰竭和肾功能衰竭而死亡.也可见脱水、体重下降.发热、疲劳、乏力、畏寒和体重增加.血液系统：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、全血细胞减少、出血.高尿酸血症、低钾血症、高钾血症,低钠血症.神经系统：头痛、眩晕、味觉障碍、感觉异常、失眠、出血性卒中、晕厥、周围神经病变、坐骨神经痛、感觉减退、嗜唾、偏头痛、抑郁症.不适和体重减轻.败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染、风疹、甲真菌病.心血管系统：鼻衄、血肿、高血压、低血压、潮红、四肢发冷、心力衰竭、肺水肿、心动过速.呼吸系统:呼吸困难、咳嗽.泌尿生殖系统：肾衰、肌酐升高、男性乳房女性化、乳房肿大、阴囊水肿.感觉器官：结膜炎、流泪增多、眼刺激症状、视力模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿.皮肤损害：脸肿、眶周肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、盗汗、瘀斑、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜.血清碱性磷酸酶增高、血肌酐增高、 药物过量：（连续6天每日服用格列卫1200毫克）可出现血肌酐、腹水、转氨酶以及胆红素的升高.
【注意事项】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用.妊娠期、哺乳期妇女禁用.严重心衰者慎用.肝功损害者慎用.定期监测体重,如用药过程中体重出乎意料地快速增加,应作详细检查,必要时采取适当支持治疗和处理措施.治疗第1个月宜每周查1次全血象,第2个月每2周查1次,以后则视需要而定（如每2－3个月查1次）.若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量.开始治疗前应检查肝功能（包括转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶）,随后每月查1次或根据临床情况决定,必要时宜调整剂量.应该在进餐时服用,同时大量饮水以减少胃肠道的刺激反应. 【药物作用】
甲磺酸伊马替尼使辛伐他丁（CYP3A4底物）的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍.当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物（如环孢素、哌咪清）时应谨慎.甲磺酸伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物（如苯二氮类、双氢吡啶、钙离子拮抗剂、和HMG－COA还原酶抑制剂等）的血浆浓度.甲磺酸伊马替尼与CYP3A4抑制骗子剂（如酮康唑、伊曲康唑、红霉素和克拉仙）合用时必须谨慎.甲磺酸伊马替尼与华法令合用可见到凝血酶原时间延长.因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,宜短期监测凝血酶原时间.同时给予诱导CYP3A4酶的物质（如：地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或藤黄科植物贯叶连翘,又名圣约翰草）后,甲磺酸伊马替尼的血浆浓度降低,疗效减低.合用时应谨慎.避免使用含有扑热息痛的非处方药和处方药.
【制剂】100毫克/硬胶囊.
【贮存】温度不能超过30℃.
【规格】100mg×120粒
【有效期】2年.
【生产厂家】瑞士诺华制药
我司秉承“客户至上,质量保证,信誉第一”的宗旨,迈开“健康、稳步发展”的步伐,共创美好的明天.
